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临床意义

心血管疾病主要包括高血压、心绞痛、心律失常、心力衰竭、心肌梗死等,是全球最常见的慢性非感染性疾病,也是我国居民死亡的首要因素,甚至高于肿瘤,近年的患病率仍处于持续上升阶段。据2019年《中国心血管健康与疾病报告》推算,我国现有心血管病患者3.30亿人,其中高血压2.45亿,脑卒中1300万,下肢动脉疾病4530万,其中80%脑卒中、50%心肌梗死、动脉疾病等均与高血压有关。心血管疾病防控原则是早发现、早诊断、早治疗、早达标。虽然近年来知晓率、治疗率和控制率均有重大改善(如图1所示),但总体仍然较低。我国心血管疾病形式严峻,心血管疾病防控依然任重道远

 

图1 我国高血压知晓率、治疗率及控制率图1 我国高血压知晓率、治疗率及控制率

图1 我国高血压知晓率、治疗率及控制率

心血管疾病大多为慢性病,药物是当前和今后相当长的时间内的主要治疗手段,如抗凝药、抗血小板药、降脂药、血管扩张药等。心血管疾病药物治疗具有可选药物种类多、用药时间长及用药方案复杂等特点。药物基因组学的深入研究表明,心血管疾病药物临床疗效差异与遗传因素有关,如药物代谢基因多态性、高血压致病基因多态性等。2017年,卫计委合理用药专家委员会及中国医师协会高血压专业委员会发布《高血压合理用药指南(第2版)》,明确提出:不同个体对于药物反应差异巨大,高血压用药时应该考虑药物基因组学因素。因此,检测与药物疗效相关的基因,综合评估个体对药物的代谢、疗效和不良反应,可以指导临床个体化用药,能极大地提高心血管药物使用的安全性、有效性。

有效性:明确患者个体化差异,帮助筛选合适的药物种类及药物剂量,提供多药联合方案的遗传证据;

安全性:改善临床预后,降低药物毒副作用及不良反应;

经济性:缩短换药周期,减少患者生理、心理痛苦;减轻患者经济负担;减免医患矛盾,节约医疗资源。

 

心血管疾病合理用药基因检测方案

 

融智生物开发的4个心血管疾病合理用药基因检测方案,涵盖指南和数据库推荐检测21基因28个位点,如:《印发医疗机构临床检验项目目录(2013版)的通知》、《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》、《高血压合理用药指南》、《中国高血压防治指南2018年修订版》、《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》及《华法林抗凝治疗的中国专家共识》等;覆盖临床常用降压药、他汀类药物和抗凝血药物,检测基因包括药物常见代谢酶,转运体及靶点相关基因。详细如下:

表1 心血管疾病合理用药基因检测方案

表2 心血管疾病合理用药基因检测panelA

表3 心血管疾病合理用药基因检测panelB

表4 心血管疾病合理用药基因检测panelC

表5 心血管疾病合理用药基因检测panelD

 

适用对象及样本类型

 

适用对象:需要使用氯吡格雷、华法林、硝酸甘油、他汀类、叶酸、降压药等的心血管疾病患者,可指导联合用药

样本类型:2-3ml静脉外周血(置于EDTA抗凝管);口腔拭子2管(涂刮20 次)

 

相关科室

 

心内科、心外科、神经内科、肾病科、老干科、体检科等

心血管疾病合理用药基因检测诊断现状

 

目前,心血管疾病合理用药基因检测主要有核酸质谱法、荧光PCR法、基因芯片法及NGS测序法。荧光PCR和基因芯片市场推广较早,均有CFDA三类医疗器械批准的试剂盒在售。荧光PCR具有操作便捷、检测快速、结果准确及判读简单等优势,但受限于技术原理目前仅能针对少数几个位点进行检测,临床指导性大打折扣。基因芯片和NGS测序法通量高,一次可以检测的位点数更多,但操作步骤多、成本相对较高。即使集合一批样品进行检测可以在一定程度降低成本,但又会限制通量的灵活性,延长检测周期,所以限制了基因芯片法和NGS测序法的应用。核酸质谱方法完美融合了PCR操作便捷、检测快速、判读简单与NGS法高通量、多位点同时检测的优势,一次检测高达40重位点,临床指导意义巨大;而且不需要凑样通量灵活,可以有效保证检测周期;此外,核酸质谱法使用常规PCR试剂,将多重靶标集中到一个反应,无需荧光、探针等,单位点检测成本低,是心血管疾病合理用药基因检测的最佳方案。

各技术方法详细对比如下表:

 

 

项目优势 

 

MALDI-TOF如今已经诞生30多年,通过“软电离”技术与飞行时间质谱的结合,为生命科学领域提供了全新的分析方法。融智生物推出的拥有自主知识产权的新一代高通量、高灵敏度飞行时间质谱QuanNUA,更是引领MALDI-TOF技术进入“宽谱+定量”的新时代。

融智生物基于QuanNUA核酸分型质谱开发的MPETM心血管疾病合理用药基因检测方法,完美的结合了PCR反应的便利性和MALDI-TOF质谱技术的高通量、高分辨率、高灵敏度、低成本优势,完美解决临床检测需求。

融智生物高血压用药基因检测项目优势

1)检测内容全面:涵盖指南和数据库推荐检测21基因28个位点,覆盖临床常用降压药、他汀类药物及抗凝血药物等

2)检测成本低、性价比高

3)检测速度快、通量高:8小时可完成全流程,每天可完成3000份样品检测

4)高灵敏度:单碱基分辨率,检测结果准确

5)商业供应和售后响应稳定及时:拥有自主知识产权的仪器设备、试剂耗材、应用软件;检测试剂100%及时供应、2小时售后服务响应24小时达到现场

 

心血管疾病合理用药基因检测技术方案

 

实验流程如下:

图2 实验流程示意图

融智生物MPETM方法原理如下:

图3 融智生物MPETM方法原理示意图

 

QuanNUA核酸分型质谱系统简介

 

QuanNUA核酸分型质谱系统,是融智生物自主研发的新一代高分辨率宽谱定量飞行时间质谱(MALDI-TOFMS),具有宽质量范围(10-1,000,000Da)检测能力,在高、低质量区均能达到高分辨率。

QuanNUA核酸分型质谱系统,完美的结合了PCR反应的便利性和MALDI-TOF质谱技术的高通量、高分辨率、高灵敏度、低成本优势,是一款专为临床定制的、多基因多位点基因分型的高性价比平台,完美解决临床检测需求。QuanNUA核酸分型质谱系统拥有自主知识产权的仪器设备、试剂耗材、应用软件,稳定保障检测试剂100%及时供应,2小时售后服务响应24小时达到现场。

QuanNUA核酸分型质谱系统的技术原理:用一定强度的激光照射样本与基质形成的共结晶薄膜,基质从激光中吸收能量而汽化,并迅速降解,使样本分解吸附,基质和样本之间发生电荷转移从而使样本分子发生电离;带有电荷的样本分子在电场作用下加速飞过飞行管道,因为离子的质荷比与离子的飞行时间呈正比,所以不同质量的离子因达到检测器的飞行时间不同而被检测,以离子峰为纵坐标、离子质荷比为横坐标形成特征性的质量图谱,进行实现对不同质荷比的物质进行区分和鉴定。

 

图5 QuanNUA核酸分型质谱系统技术原理

示意图

 

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